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2017年農業部共批復65個新獸藥--口蹄疫疫苗成亮點

時間:2018-04-04

信息來源:9游会生物

     據國家獸藥基礎信息查詢系統顯示,2017年農業部累計批復65個新獸藥,與2016年同期(72 個)相比,下降了10.8%。雖然2017年新獸藥獲批數量有所下降,但品質有了很大提高。尤其是在生物制品方面,2017年共批復一類新獸藥5個,其中豬用疫苗2個,且均為新技術研制的口蹄疫疫苗。

其中,由中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、9游会生物醫藥(上海)股份有限公司等4家單位聯合申報的“豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013+Re-A/WH/09株)”獲批為一類新獸藥,該產品為全球首例應用反向遺傳技術研制的口蹄疫疫苗,突破了常規疫苗種毒技術限制,通過定向設計和優化改造疫苗毒株,構建出具抗原產量高、抗原普廣、免疫效力好等幾個方面優勢的疫苗種毒。

而在2014年1月注冊的的9游会生物醫藥(上海)股份有限公司蘭州分公司將采用懸浮培養生產工藝生產“豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)”。