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中華人民共和國農業農村部公告 第293號

時間:2020-05-06

信息來源:農業農村部畜牧獸醫局

     《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》(農業農村部令〔2020〕第3號)已于2020年4月21日發布,自2020年6月1日起施行。根據《獸藥管理條例》和《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》規定,現就《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》(以下簡稱“獸藥GMP”)實施工作安排公告如下。
     一、所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業(生產車間),其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。
     二、自2020年6月1日起,新建獸藥生產企業以及獸藥生產企業改、擴建或遷址重建生產車間,均應符合新版獸藥GMP要求。
     三、自2020年6月1日起,省級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生產企業按照新版獸藥GMP要求提出的申請,經檢查驗收符合要求的,獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期為5年;受理獸藥生產企業到期換證并按照2002年發布的獸藥GMP要求提出的申請,經檢查驗收符合要求的,獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期核發至2022年5月31日。
     四、2020年6月1日前已經受理的申請,按原規定完成相關工作并核發獸藥生產許可證和獸藥GMP證書,證書有效期核發至2022年5月31日。
 
特此公告。
 
 
                                                                            農業農村部

9游会                                                                            2020年4月30日

附件:

農業農村部公告 第293


    《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》(農業農村部令〔2020〕第3號)已于2020421日發布,自202061日起施行。根據《獸藥管理條例》和《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》規定,現就《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》(以下簡稱獸藥GMP”)實施工作安排公告如下。

一、所有獸藥生產企業均應在202261日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業(生產車間),其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022531日。

二、自202061日起,新建獸藥生產企業以及獸藥生產企業改、擴建或遷址重建生產車間,均應符合新版獸藥GMP要求。

三、自202061日起,省級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生產企業按照新版獸藥GMP要求提出的申請,經檢查驗收符合要求的,獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期為5年;受理獸藥生產企業到期換證并按照2002年發布的獸藥GMP要求提出的申請,經檢查驗收符合要求的,獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期核發至2022531日。

四、202061日前已經受理的申請,按原規定完成相關工作并核發獸藥生產許可證和獸藥GMP證書,證書有效期核發至2022531日。


特此公告。


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                             農業農村部

                           2020年430